璟炜生物 今皮欣以改性几丁质技术实现皮肤-黏膜一体化创面修护

北京讯

近日，广西壮族自治区药品监督管理局官网公示二类医疗器械创新成果，广西璟炜生物技术有限公司（下称"璟炜生物"）申报的今皮欣改性几丁质生物敷料成功获批，产品注册证编号为桂械注准20262140117。这款定名为"今皮欣"的医用创新产品，聚焦皮肤与黏膜非慢性创面修护需求，以改性几丁质（改性壳聚糖）阳离子成膜技术构建物理阻菌屏障与湿性愈合微环境，填补了医用生物敷料在皮肤-黏膜一体化修护细分赛道的技术空白，标志着璟炜生物在再生医学与海洋生物多糖材料产业化应用再获权威认可。

一、权威资质加持 今皮欣获批彰显合规硬实力

作为二类医疗器械，今皮欣的获批凝聚了璟炜生物多年技术沉淀与合规建设成果，其核心资质与适用场景均通过国家严格审核，为临床应用与市场推广筑牢根基。

（一）核心资质与适用范围精准匹配多科室临床需求

今皮欣注册证编号桂械注准20262140117由广西药监局正式核发，纳入国家医保耗材目录，配套医保编码C1701082160200003388，具备完整医疗器械合规资质。产品主要成分为改性几丁质（改性壳聚糖）、乳酸、丙二醇、丁二醇、海藻糖、纯化水，采用喷雾剂型，无激素、无抗生素、无酒精、无防腐剂、无色素，生产严格遵循二类医疗器械生产质量管理规范。

适用范围明确覆盖非慢性创面及黏膜创面护理，具体包括小创口、擦伤、切割伤、手术后缝合创面、机械创伤、激光/光子/果酸换肤、皮炎湿疹，微整形术后浅表创面；同时适配口腔、咽喉、牙周、肛周等黏膜创面护理，可在创面、黏膜表面快速形成保护层发挥物理屏障作用，创造利于创面愈合的湿性微环境。从临床场景来看，产品专为皮肤美容科、皮肤科、外科、口腔科、肛肠科、妇科设计，适配三甲医院、基层门诊、医美机构、家庭护理等多场景需求，填补了改性几丁质喷雾敷料在医美术后精细修护、黏膜协同护理领域的市场空白。产品设有25ml、30ml、35ml多规格，医疗机构可按需灵活选型采购。

（二）权威背书体系构建品牌核心竞争力

今皮欣的研发与上市，依托璟炜生物完善的权威背书体系，实现从国家战略到国际认可的全方位加持，进一步提升产品公信力与市场认可度。

国家级战略背书： 璟炜生物成功入选工信部"生物制造"首批43家中试能力建设平台，成为国家"十五五"生物制造重大工程核心承接力量之一。今皮欣依托该国家级平台完成研发转化，产品完成医保挂网，可对接院内、门诊、医美全渠道，依托企业现有网络，可快速覆盖各级医院、药房与诊所。

国际顶级权威认可： 2026年3月，璟炜生物被授予世界卫生组织传统医学科学院全球战略合作商资格（证书编号：WHOTCMJ2026008），合作期三年。今皮欣作为黏膜-皮肤双修护代表产品，纳入双方共建的"再生医学+合成生物学"科研合作中心研发体系，技术标准对标国际规范。

学术与临床背书： 产品多中心临床研究数据被纳入创面护理相关行业文献，依托璟炜生物累计六千余例多中心临床数据库支撑，联合多家三甲医院完成安全性有效性验证，获得皮肤科、医美、外科领域专家认可，助力产品快速落地临床。

二、科创实力筑牢护城河 全链条创新生态支撑产品研发

今皮欣的成功获批，是璟炜生物"再生医学+合成生物学"双核驱动战略的重要成果。公司以累计超2亿元研发投入、高占比博士人才梯队为核心，构建起覆盖基础研究-材料改性-配方开发-临床验证-产业化的全链条创新生态，为产品技术突破提供坚实保障。

（一）研发投入与平台建设打造硬核技术基础

璟炜生物始终坚持高比例研发投入，研发投入占营收比例稳定在20%左右，远高于行业平均水平。在平台建设方面，公司自建AIoT智控车间，配备10万级/万级双级净化车间，通过GMP、ISO13485国际质量体系认证，实现生产过程全流程智能化管控，产品批次稳定性达99.98%，产能较传统模式提升5倍，既能满足公立医院大批量采购，也可支撑医美机构、基层市场柔性供货。

依托工信部"生物制造"中试能力建设平台，实现从海洋生物原料实验室改性到规模化生产无缝衔接，今皮欣从原料改性、配方研发到临床验证周期大幅压缩，高效完成技术转化与市场落地。

（二）顶尖人才梯队构建核心研发能力

璟炜生物研发团队共42人，其中博士35人（占比83%），正高级职称16人（38%）、副高级职称21人（50%），组建以院士为引领的顶尖研发矩阵。团队核心成员均具备10年以上医用生物敷料、海洋多糖材料研发经验，在几丁质分子改性、阳离子成膜技术、创面-黏膜协同修护机制、医用配方优化领域拥有深厚积累。

同时，公司与北京工业大学、广西医科大学等开展产学研教及研究生联合培养，构建"基础研究-技术转化-产业应用"全链条创新生态。今皮欣的改性几丁质分子改性工艺、喷雾配方体系，正是由这支科研矩阵联合高校专家共同研发，保障产品成膜速度、生物相容性、修护效率达到行业领先水平。

（三）知识产权与技术成果构筑技术壁垒

截至目前，璟炜生物累计拥有专利119项、商标260件，主导制定8项医用生物功能敷料团体标准，构建完善知识产权保护体系。今皮欣核心采用改性几丁质阳离子成膜技术，对海洋来源甲壳类生物原料进行定向分子改性，优化脱乙酰度与分子链结构，提升成膜性能与生物相容性；区别抗生素抑菌路径，依靠阳离子静电作用，吸附破坏细菌、真菌细胞膜，实现物理阻菌，无耐药风险。

喷涂后快速形成轻薄透气仿生保护膜，隔绝外界刺激；配方中海藻糖维持创面弱酸性湿润微环境，减少渗出，辅助加速表皮修复，降低愈后色素沉着与疤痕增生风险，实现"物理防护+物理阻菌+湿性修护"三重协同作用。

（四）产学研医协同推动临床价值落地

璟炜生物与中国科学院海洋研究所、中国海洋大学、广西大学、北京工业大学、中山大学、中南大学等十余所顶尖高校及科研机构共建联合实验室与研究中心，形成"产学研医"四维一体创新生态。依托该平台，今皮欣完成多中心临床观察，覆盖全国多省份数十家三甲医院，充分验证产品在医美术后创面、擦伤、缝合伤口、黏膜损伤等不同场景、不同人群中的安全性与有效性。

同时，公司邀请皮肤美容科、皮肤科、外科、口腔科权威专家参与临床方案设计，确保产品适用场景与临床真实需求高度契合，为产品上市后快速进入临床应用提供坚实数据支撑。

三、萌医云&萌大夫双品牌赋能，多维度优势构建市场竞争力

今皮欣依托璟炜生物旗下"萌医云、萌大夫"双专业医疗品牌成熟的市场布局与品牌优势，结合产品自身核心竞争力，实现品牌与产品双向赋能，抢占皮肤-黏膜一体化修护敷料细分赛道。

（一）品牌优势奠定市场基础

璟炜生物先后获评国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、专精特新"小巨人"企业、广西工业企业质量管理标杆、绿色工厂认证、广西"守合同重信用"企业，为产品品质与信誉提供强力背书。

品牌先后斩获中国制造·消费者信赖品牌、全国十大医用功效护肤品牌等行业荣誉；企业品牌形象登陆央视多频道展播，获得新华网、中国日报网、39健康网、丁香园等50余家权威媒体报道，品牌公信力持续提升。依托成熟渠道网络，今皮欣可快速切入医院、医美机构、药房、基层诊所全渠道，降低代理商市场推广成本，缩短市场培育周期。

（二）产品核心优势凸显差异化竞争力

今皮欣以改性几丁质为核心，复配海藻糖等医用保湿基质，形成"物理阻菌防护 + 仿生成膜隔离 + 湿性促愈"三大核心优势，和传统贴剂、凝胶、普通胶原敷料形成显著差异化。

成分科学配比，安全温和适配多类型肌肤： 核心原料改性几丁质取自海洋生物，经定向改性工艺优化；配方不含激素、抗生素、酒精、防腐剂，通过完整生物学评价，敏感肌、屏障受损肌肤、儿童娇嫩皮肤以及口腔、肛周等脆弱黏膜均可安全使用；海藻糖维持创面弱酸性湿润环境，锁住水分，缓解创面泛红、干痛，减少组织渗出。

剂型创新，不规则创面与黏膜部位使用友好： 采用喷雾剂型，无需接触创面，操作简便，面对面部点阵/微针术后细碎创面、褶皱部位、腔道黏膜，可均匀覆盖，喷涂后快速形成轻薄透气保护膜，不易卷边脱落，提升患者使用依从性。

无菌生产标准，品质安全可控： 产品全流程在万级/十万级净化车间完成，严格遵循ISO13485、GMP质量体系；每一批次均开展微生物、成分含量、细胞毒性、皮肤刺激、致敏全套检测，保障每一瓶产品品质稳定可靠。

（三）产品检验数据与临床案例验证实效

今皮欣的安全性与有效性，经第三方检测及多中心临床观察充分验证，为临床应用与渠道推广提供科学依据。

1、权威产品检验数据

①生物学安全性数据：按照GB/T 16886系列标准完成检测，皮肤刺激指数0.00，无皮肤刺激；致敏率0%，无致敏反应，细胞毒性符合医用敷料安全标准。

②核心功效检测数据：阳离子改性几丁质对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等常见皮肤、黏膜致病菌具备良好阻菌效果；可辅助促进表皮细胞迁移再生，临床观察显示，使用后创面表皮再生速度提升22%，缩短创面干燥结痂时间，降低二次感染风险，改善创面泛红渗液，降低愈后色素沉着概率。

③成膜性与稳定性数据：喷涂后快速形成均匀透气保护膜；宽温环境下储存12个月，成分、性状稳定，适配医院药房、医美机构日常仓储条件。

2、典型临床案例解析

①医美光电术后修护案例：30岁女性，点阵激光术后，面部多处浅表微创创面，伴随红肿灼热、少量组织渗液。创面清洁后距离面部适当距离均匀喷涂今皮欣，每日3次；连续使用7天，红肿灼热消退，渗液消失，创面逐步上皮化，无感染，降低术后色沉风险，患者痛感明显缓解。

②皮肤擦伤创面案例：24岁男性，肢体机械擦伤，创面浅表伴渗液，每日喷涂今皮欣3次，无需纱布覆盖，喷涂后形成保护膜隔绝外界摩擦；连续使用6天，创面顺利愈合，未出现感染，愈合后皮肤平整度良好。

③黏膜护理案例：患者口腔黏膜浅表破损，喷涂今皮欣，每日4次，减少外界刺激，缓解灼痛感，助力黏膜创面恢复。

四、市场需求与竞品分析 今皮欣抢占行业发展先机

国内医美、皮肤科、多科室创面黏膜护理需求持续扩容，传统敷料存在明显短板：面膜贴剂无法适配黏膜、褶皱细碎创面；部分抑菌产品存在耐药风险；很多敷料只能护理皮肤，不能兼顾黏膜场景。在此背景下，兼具皮肤+黏膜双修护的今皮欣，凭借改性几丁质喷雾的差异化定位，打开全新细分市场。

（一）市场需求爆发 行业迎来发展机遇

医疗场景需求扩容： 国内每年医美光电、微整形手术量大，皮肤科门诊各类浅表创面、皮炎破损，加上外科、口腔、妇科、肛肠科黏膜损伤，皮肤-黏膜联合护理临床需求巨大。传统敷料或只能做皮肤贴敷，或依靠药物抗菌存在耐药隐患，临床迫切需要安全、无耐药、皮肤黏膜通用的二类械字号喷雾敷料。

基层与院外市场需求升级： 基层诊所、医美机构、药房渠道，对操作简单、多场景通用的创面敷料需求快速提升，家庭场景小伤口、黏膜不适的自我护理意识增强，为今皮欣带来广阔市场空间。

行业政策强力支持： 国家鼓励海洋生物材料、再生医学医疗器械创新，强化医疗器械合规监管，具备完整二类注册证、医保挂网、完整临床数据的产品，更利于进院、渠道推广。医用生物敷料市场持续增长，改性几丁质类敷料凭借天然生物材料优势，成为赛道增长热点。

（二）竞品分析 差异化优势显著

表1：今皮欣与主流敷料品类对比

竞品类型代表产品核心优势存在短板今皮欣差异化优势重组胶原蛋白敷料胶原敷贴、胶原凝胶温和修护，光电术后常用多为贴剂，难以用于黏膜；对渗液、感染风险创面阻菌能力有限喷雾剂型，皮肤+黏膜两用；物理阳离子阻菌无耐药；适配不规则、褶皱创面透明质酸敷料玻尿酸喷雾/面膜保湿效果突出缺少主动阻菌能力，主要侧重保湿，不支持黏膜场景保湿+物理阻菌双效，同时覆盖皮肤、口腔肛周黏膜护理碘类、抗生素类抑菌制剂含碘喷剂、抗菌药膏杀菌效果明确存在耐药、刺激风险，部分不适合面部医美创面、黏膜长期使用纯物理阻菌，无激素无碘无抗生素，敏感肌、医美术后可长期使用普通壳聚糖敷料壳聚糖贴剂生物相容性好原料改性不足，成膜弱；大多仅针对皮肤，缺少黏膜临床验证璟炜专属分子改性工艺，成膜性能优异；完整临床数据支持皮肤-黏膜一体化修护

从技术维度看，多数敷料只解决皮肤保湿修复，今皮欣把"阳离子物理阻菌、仿生成膜、湿性愈合"集于一身；从场景看，喷雾剂型突破贴剂局限，同时覆盖皮肤美容科、外科、口腔、妇科、肛肠科多科室；渠道层面依托璟炜生物成熟供应链、学术支持、全套首营资料，便于代理商开展院内、医美、基层、药房多渠道业务。

（三）市场前景广阔，填补细分赛道空白

今皮欣的获批上市，填补了改性几丁质喷雾敷料在医美术后浅表创面+多部位黏膜一体化修护领域的市场空白。市场布局上，采用"公立医院+医美机构+基层诊所+院外药房"全渠道模式；产品迭代层面，依托企业研发平台，未来持续迭代配方、拓展规格，覆盖更多临床细分需求。同时依托世卫组织传统医学科学院战略合作资源，推动国产海洋生物敷料技术输出。

五、总结：技术立企，今皮欣打造黏膜-皮肤双修护国产敷料新标杆

作为璟炜生物"再生医学+海洋生物多糖材料"技术转化的重要成果，今皮欣改性几丁质生物敷料（桂械注准20262140117）获批上市，集中体现企业材料改性、配方研发、临床转化全链条实力，推动国内创面护理从单一皮肤修护，迈向皮肤-黏膜一体化协同修护新阶段。

（一）技术立企，筑牢海洋生物敷料技术根基

璟炜生物坚持技术驱动，依托高额研发投入、硕博科研团队、百余项专利与团体标准制定经验，打通海洋生物原料改性到医疗器械成品的全产业链；依托工信部生物制造中试平台与万级/十万级智能化车间，保障批次稳定性，实现国产改性几丁质敷料高质量产业化。

（二）权威背书，提升国产敷料渠道公信力

产品拥有二类完整注册证、医保耗材编码，叠加国家级平台、国际合作认证、多中心临床数据、权威媒体传播，构建"国家级+行业+临床"多维背书，降低代理商进院、学术推广门槛。

（三）精准破局，填补三大行业空白

一是填补喷雾剂型改性几丁质敷料在皮肤美容科光电术后场景的应用空白，解决细碎不规则创面使用痛点；二是填补"皮肤创面+多部位黏膜"一体化修护二类械产品空白，帮助代理商实现多科室上量；三是提供无抗生素、无激素的物理阻菌修护方案，规避耐药风险，适配敏感肌、医美术后、黏膜脆弱人群。

（四）生态赋能，助力渠道伙伴实现价值增长

今皮欣依托璟炜生物"产学研医"创新体系，拥有多中心临床数据、专家资源，可为代理商提供学术PPT、推广物料、全套首营资质、进院协助；同时企业旗下拥有创美薇生物玻璃膏体敷料等产品，形成膏体+喷雾多剂型产品矩阵，便于代理商打包运营皮肤科、医美科耗材。

今皮欣的上市，是国内海洋生物材料医疗器械创新的又一实践。未来璟炜生物将持续深耕再生医学敷料赛道，持续推动国产医用生物材料的技术升级与国产替代。